鈉鈣玻璃在該國際標準中未注明藥用。但在其他國際標準中規定,只要經中性化處理并且121℃耐水性達2級,可以藥用。在我國,國家食品藥品監督管理局審定通過的《藥用玻璃成分分類及其試驗方法》行業標準中規定四種玻璃,其中對我國中性玻璃明確限用,重點發展國際中性玻璃。 ??? 玻璃材質玻璃材質主要指理化性能,但最重要的是指化學穩定性。從這方面來看,我國的藥用玻璃產品與國際標準尚存在一定距離。...
藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度應對方案內容豐富多彩檢測方法新穎獨特玻璃檢測涉及EDX、XRF/MXF、ICP、AAS、EPMA、UV、IR、AGX、HMV、GCMS、HIC等十幾個機種,每個機種個性獨特,在玻璃檢測領域搭配默契又各顯神通。...
由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出,是引起藥品質量問題的高發區。《國家藥包材標準》中的相關標準如下。...
第三類基礎性標準共3項,其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》,為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定,以區分其他行業對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號