中國GMP2010版一百四十條(二)中也提到:”安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準”。IQ作為證實關鍵設備按照預定的標準,要求和有關法規正確安裝的書面證明,是設備驗證過程中必不可少的文件之一。...
防護罩、操縱機構的手柄應涂有醒目的并區別于粉碎機本色的漆。危險處應按GB2893中的規定標示。粉碎機工作區域的粉塵濃度不得超過10毫克/立方米。產品標牌中至少應標明產品名稱、標準號、產品型號、制造單位的名稱、配套功率、主軸轉速、制造日期。 2.使用。(1)提供使用說明書:粉碎機制造單位應提供能夠正確指導用戶安裝、使用、維護等內容的使用說明書。...
確定設備的安全性,需要考慮以下因素:(1)是否按照相應的安全標準、規范進行設計;(2)是否按照設計說明書正確進行制造;(3)是否有適當的安全防護裝置;(4)維護、檢查的程序是否完善。 對于所有化工裝置的設計,目前還沒有全部達到標準化,但在機械設備方面的設計則已經實現了標準化。...
4.3.5??未按產品使用說明書中的要求安裝、使用、維護離心機或自行修改離心機的零部件及增加附屬裝置。5??離心機設計和制造中的安全要求和/或措施5.1??基本要求5.1.1??離心機轉鼓的強度計算應符合JB/T 8105使用范圍所界定的規定。5.1.2??離心機的結構及各零、部件,必須有足夠的強度、剛度和穩定性。在按規定條件制造、安裝、貯運和使用時,不得對人身安全構成威脅和造成傷害。...
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