-2015最終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求部分代替: GB/T 19633-2005?6GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求?部分代替: GB/T 19633-2005?7GB/T 19971-2015醫療保健產品滅菌 術語?GB/T 19971-2005?8GB/T 19973.1-2015醫療器械的滅菌...
該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫療器械的包裝》,規定了用于最終滅菌醫療器械包裝的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同時提出了評價無菌醫療器械包裝性能的基本要求,涉及到包裝材料的物理、化學、毒理學特性、微生物屏障和成型包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。這些性能要求最終以保證滅菌包裝的微生物隔絕作用為目的。...
-01107GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求部分代替: GB/T 19633-20052016-09-01108GB/T 19769.1-2015功能塊 第1部分:結構GB/T 19769.1-20052016-07-01109GB/T 19769.2-2015功能塊 第2部分:軟件工具要求GB/T 19769.2-20052016...
/T 19199-20032016-07-01105GB 19577-2015冷水機組能效限定值及能效等級GB 19577-20042017-01-01106GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求部分代替: GB/T 19633-20052016-09-01107GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求部分代替...
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