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[內容] 在取樣的附錄第二十七條提到“應考慮到一次接收的內包裝材料與藥品直接接觸的不均勻性，因此，至少要采用隨機取樣方法，以發現可能存在的缺陷。取樣件數可參考GB/T2828.1（ISO2859-1）《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》的要求計算取樣。”應當如何理解？按照該條款要求，大批量的內包材取樣量可能上千，所取樣品是否都要按照標準進行檢測？...
連續批的檢驗按GB／T2828．1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》確定接收質量限AQL后進行合格判定，孤立批的檢驗按GB／T2828．2—2008《計數抽樣檢驗程序第2部分：按極限質量LQ檢索的孤立批檢驗抽樣方案》，當然孤立批的檢驗也可使用GB／T2828．1-2003的部分抽樣方案。...
（精度為±3μm）（見5.1）；g）在“檢測方法5.2外觀”中增加了光學檢測（見5.2）；h）在“檢驗規則”6.2中，刪除了“生產日產量”（見2011年版的6.2）；增加了“一個連續周期內生產的產品”（見6.2）；i）在“檢驗規則”6.3中，刪除了“執行GB/T2828.1”（見2011年版的6.3）；增加了“按計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（GB/T 2828.1...
樣機的獲得如下所述：由抽樣人員按GB/T 2828.1-2003 《計數抽樣檢驗程序 第一部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》規定的正常檢驗一次抽樣方案隨機抽樣，采用特殊檢查水平 S-l[3]，在每個被抽查企業成品庫區，從其近一年內生產的合格產品中，隨機抽取 2 臺同一規格型號整機作為檢測樣機，抽樣的基數為 9～15 臺，若抽樣基數大于15 臺時，先按 9～15 臺為一組分組...
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