YY/T 0606.25-2014
組織工程醫療產品 第25部分 動物源性生物材料DNA殘留量測定法:熒光染色法
Tissue engineered medical product.Part 25: Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method
YYT0606.25-2014, YY0606.25-2014
- 標準號
- YY/T 0606.25-2014
- 別名
- YYT0606.25-2014, YY0606.25-2014
- 發布
- 2014年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 替代標準
- YY/T 1876-2023
- 當前最新
- YY/T 1876-2023
- 引用標準
- 中華人民共和國藥典2010年版三部
- 適用范圍
- YY/T 0606的本部分適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產品或中間產品、用于組織工程醫療產品基質或支架的動物源性支架材料，也可用于人源性材料。本部分所述試驗方法用于動物源性生物材料的殘留DNA定量檢測。待檢測樣品的DNA殘留量在本部分所述方法的檢測靈敏度之內的檢測結果有效。針對每一特定的樣品，試驗條件的設定是否合理需要有適當的方法學驗證。除本標準所選方法外，可采納其他等效方法。實施本部分的使用者應建立相應的安全和健康條例，并規定管理條例的適用性。
YY/T 0606.25-2014相似標準
推薦
CFDA頒布第一批120項醫療器械行業標準
27.YY/T 0606.25-2014《組織工程醫療產品第25部分動物源性生物材料DNA殘留量測定法：熒光染色法》 本標準適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產品或中間產品、組織工程醫療產品基質或支架的動物源性支架材料。本標準所述試驗方法用于動物源性生物材料的殘留DNA定量檢測。待檢測樣品的DNA殘留量在本標準所述方法的檢測靈敏度之內的檢測結果有效。...
質檢總局發布2018年第一批106項SN行業標準
-2006? ?SN/T0306.3-20062018-10-18SN/T0306.3-2018出口煙花爆竹檢驗規程 ?第3部分：產品安全性檢驗SN/T0306.4-20062018-10-19SN/T0306.4-2018出口煙花爆竹檢驗規程 ?第4部分：煙火藥劑安全性檢驗2018-10-110SN/T0306.5-2018出口煙花爆竹檢驗規程 ?第5部分：型式試驗SN/T0306.5-20122018...
生物毒性標準匯總
;代替EN 30993-5-1994國際標準化組織，關于生物毒性的標準ISO 10993-3-2014?醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的試驗ISO 21427-2 Technical Corrigendum 1-2009?水質.通過測量微核感應評估生物毒性.第2部分:使用細胞鏈V79型混合種群法.技術勘誤1ISO 21427-2-2006?水質.通過測量微核誘導評估生物毒性...
2020年版《中國藥典》目錄第三部
96禽源性病毒熒光定量PCR(Q-PCR)檢查法生物測定法97免疫印跡法98免疫斑點法99免疫雙擴散法100免疫電泳法101肽圖檢查法102質粒丟失率檢查法103外源性DNA殘留量測定法104抗生素殘留量檢查法105激肽釋放酶原激活劑測定法106抗補體活性測定法107牛血清白蛋白殘留量測定法108大腸埃希菌菌體蛋白質殘留量檢測法109假單胞菌菌體蛋白質殘留量測定法110酵母工程菌菌體蛋白質殘留量測定法...