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《生物安全柜》產品標準 1. 范圍 本標準規定了生物安全柜的定義、產品分級與分類、設計與制造要求、性能、測量儀器、測量方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、儲存等。 本標準適用于微生物學、生物醫學、基因重組、醫療衛生、生物制品、科學研究、國防事業等領域使用的生物安全柜。 2. 引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。...
5規范性補充要素：規范性附錄。 封面、前言、標準名稱、范圍、試劑與材料、儀器和設備、試樣制備、分析步驟、結果計算、精密度和圖譜為必備要素，其它為可選要素。 五、資料性概述要素 1封面要求 1.1封面標明以下信息：標準名稱、英文譯名、標志、編號、國際標準分類號（ICS號）、中國標準文獻分類號、發布日期、實施日期、發布部門（中國人民共和國衛生部、中國人民共和國農業部）等。 ...
1?質量記錄過程中常見的問題與對策記錄是記載過程狀態和過程結果的文件，是質量管理體系文件的一個重要組成部分。所謂過程狀態主要針對產品質量的形成過程和體系的運行過程，而過程結果則是指體系運行效果和產品滿足質量要求的程度。根據記錄的上述特性，記錄在組織的質量管理體系中發揮著重要的作用。在記錄過程中常見的問題盲：記錄的設置、設計目的、功能不明，不是為管理、改進所用，而是為了應付檢查。...
來源|技術部編輯|JEREMY?一、質量記錄過程中常見的問題與對策記錄是記載過程狀態和過程結果的文件，是質量管理體系文件的一個重要組成部分。所謂過程狀態主要針對產品質量的形成過程和體系的運行過程，而過程結果則是指體系運行效果和產品滿足質量要求的程度。根據記錄的上述特性，記錄在組織的質量管理體系中發揮著重要的作用。...
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