1.產品性能研究 應當出具產品性能研究資料以及產品技術要求的研究說明,包括功能性、安全性指標以及與質量控制相關的其他指標的確定依據,所采用的標準或方法、采用的原因及理論基礎。 2.生物相容性評價研究 產品使用時不與患者產生直接的或間接的接觸,故不適用生物相容性評價的相關要求。 3.生物...
1.觀察全自動內鏡清洗消毒機的使用情況。你最好的選擇是查看其它使用這個設備的機構,到其它機構參觀觀察其運行狀況,與消化科的經理和再處理技術人員交談。你應該可以在你周圍找到使用你考慮購買的設備的醫院或內鏡中心。只不過是需要聯系當地的專業人員或者讓銷售代表給你介紹使用其設備的醫院。 在你參觀期間...
1、 全過程有故障報警功能,○1消毒液不足報警、○2清洗酶不足報警、○3酒 精不足報警、○4過濾器太臟或水壓太低報警、○5內鏡漏氣報警、○6排水受堵報警、○7消毒槽水位太低報警。 2、 具有測漏功能(衛生部要求每步都做)。 3、 自動記錄消毒液的使用次數,且在屏上文字顯示。 4、 各種牌子...
全自動內鏡清洗消毒機, 1、按五步法或五槽法全浸泡,全自動,符合衛生部規范,達到內鏡高效消毒要求; 2、全過程自動檢測,工作狀態在屏幕顯示,不正常報警并提示解決的方法; 3、智能式人機對話可調整程序,出廠設置為全程18分鐘; 4、帶測漏,酶洗,消毒計數,吹干,終末酒精消毒功能; 5...
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