過程管理的統計方法. 能力和性能. 第8部分: 多態生產過程的機械性能 是非強制性國家標準,您可以免費下載預覽頁
另一方面,在濕法造粒過程中,藥物固體的原有性質在很大程度上被改變了,因此藥物固體的固體性質不太可能影響藥物制造性。在藥物生產過程中,能夠持續地按照過程控制要求生產符合放行標準的藥物的能力是與藥物的多形態最為相關的因素。?2.2.4.對穩定性的影響藥物固體的多晶型物可能具有不同的物理和固態化學(反應性)特性。這些差異是基于熱力學穩定性和分子流動性的差異,特別是在無定形形式的情況下。...
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