ISO 13179-1-2014
外科植入物. 金屬外科植入物的等離子噴涂非合金鈦涂層. 第1部分: 一般要求

Implants for surgery - Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants - Part 1: General requirements

ISO 13179-1-2014 發布歷史

ISO 13179-1-2014由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2014-06。

ISO 13179-1-2014 在中國標準分類中歸屬于: G35 合成橡膠，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

ISO 13179-1-2014 發布之時，引用了標準

• ISO 4287-1997 產品幾何量技術規范(GPS) 表面結構:輪廓法 表面結構的術語、定義及參數 兩種語言版
• ISO 5832-2-1999 外科植入物.金屬材料.第2部分:純鈦
• ISO 5961-1994 水質 原子吸收光譜法測定鎘
• ISO 10993-1-2009 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理過程內的評價與試驗
• ISO 13485 醫療器械.質量管理體系.管理用途的要求*， 2016-03-01 更新

* 在 ISO 13179-1-2014 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

ISO 13179-1-2014的歷代版本如下：

• 2014年06月 ISO 13179-1-2014 外科植入物. 金屬外科植入物的等離子噴涂非合金鈦涂層. 第1部分: 一般要求
• 2021年09月 ISO 13179-1-2021

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標準號

ISO 13179-1-2014

發布日期

2014年06月

實施日期

廢止日期

無

中國標準分類號

G35

國際標準分類號

11.040.40

發布單位

IX-ISO

引用標準

ASTM E 1409-2013 ASTM E 1447-2009 ASTM E 1941-2010 ASTM E 2371-2013 ASTM F 67-2013 ASTM F 1044-2005 ASTM F 1147-2005 ASTM F 1160-2005 ASTM F 1580-2012 ASTM F 1854-2009 ASTM F 1978-2012 ISO 4287-1997 ISO 5832-2-1999 ISO 5961-1994 ISO 10993-1-2009 ISO 13485

被代替標準

ISO/FDIS 13179-1-2014

誰引用了ISO 13179-1-2014 更多引用