實時診斷、簡便網絡集成以及可驗證的測量結果正在成為制藥過程中的重要因素。? 智能傳感器必須符合哪些要求才能成為下一代過程技術的推動力量?適用于工業 4.0 應用的稱重解決方案了解智能稱重模塊 PowerMount ?制藥 行業必須符合最為嚴苛的法規要求,此外,由于受到市場不斷施加的價格壓力,因此還需要提高生產效率。這就對過程技術自動化帶來了更高的預期。...
按照總則的要求,牙膏功效評價的檢查者需是口腔專業本科以上學歷、主治醫師以上職稱和具有臨床試驗經驗的口腔科醫生,且應該接受過相關臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓、檢查指標及方法的一致性培訓并通過考核。 以防齲牙膏為例,該標準規定,驗證含氟牙膏的防齲功效,應按照實驗室評價方法進行;評價含有非含氟化物產品的防齲功效,則需進行臨床試驗。...
不同種類及復雜性不一之自動化機械可能不需執行全部之計算機系統驗證項目,但應將執行之項目及內容以逐次方式或某一設定好之完整驗證進行。 2.空氣凈化系統 2.1總則 空氣處理系統功能包括流通空氣、加熱、及調節空氣品質等,常以 HVAC 系統稱之。制藥場所溫濕度及空氣質量會影響到在該場所處理之藥品原料或制劑之質量。...
自2015年起,儀綜所已牽頭承擔了工信部智能制造標準與試驗驗證項目9項,作為聯合單位參加了多個行業標準與試驗驗證項目,主要開展數字化車間技術要求、工業通信、集成與互聯互通、預測性維護、功能安全與工業信息安全、可靠性、能效等方向的標準研究和平臺驗證工作,推動底層儀器儀表、工業通信與集成、數字工廠等技術在智能制造中的應用。...
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