NF S93-303:2014
心血管植入物和體外系統. 血液透析器, 血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環血路

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

NF S93-303:2014 發布歷史

NF S93-303:2014由法國標準化協會 FR-AFNOR 發布于 2014-03-12，并于 2014-03-12 實施。

NF S93-303:2014 在中國標準分類中歸屬于: C31 一般與顯微外科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

NF S93-303:2014 心血管植入物和體外系統. 血液透析器, 血液透析濾過器和血液濾過器的體外循環血路的最新版本是哪一版？

最新版本是 NF S93-303:2014 。

NF S93-303:2014 發布之時，引用了標準

• ISO 10993-1 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-4 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗的選擇第1次修訂
• ISO 10993-7 醫療器械的生物學評價.第7部分:環氧乙烷滅菌殘留物.勘誤表1
• ISO 594-2 注射器、針頭及其他醫療器械為6%(魯爾)的錐形接頭 第2部分:鎖緊接頭
• ISO 7864 一次性使用無菌皮下注射器.要求和試驗方法*， 2016-08-01 更新

* 在 NF S93-303:2014 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

NF S93-303:2014的歷代版本如下：

• 2018年 NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環系統. 第2部分: 血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• 0000年 NF S93-302:2014
• 1996年 NF S93-302:1996 血滲析、血滲析過濾、血過濾、血濃度及其體外運行

 

本國際標準規定了血液透析操作、血液透析濾過和血液濾過中使用的血液透析器、血液透析濾過器、濾血器和血液濃縮器（以下簡稱“設備”）以及傳感器保護裝置（集成和非集成）的要求。

標準號

NF S93-303:2014

發布

2014年

發布單位

法國標準化協會

當前最新

NF S93-303:2014

 

 

引用標準

ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-7 ISO 594-2 ISO 7864

被代替標準

NF S93-302:1996

NF S93-303:2014相似標準