<td id="ccaac"></td>

<table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>

KS P ISO 18113-1:2012
體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標簽）第1部分：術語定義和一般要求

In vitro diagnostic medical devices-Information supplied by the manufacturer(labelling)-Part 1:Terms, definitions and general requirements

被代替

體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標簽）第1部分：術語定義和一般要求 是非強制性國家標準，您可以免費下載預覽頁

非常抱歉，我們暫時無法提供預覽，您可以試試：免費下載 KS P ISO 18113-1:2012 前三頁，或者稍后再訪問。

您也可以嘗試購買此標準，
點擊右側 “購買” 按鈕開始采購（由第三方提供）。

注意：點擊下載后，生成下載文件時間比較長，請耐心等待......

標準號: KS P ISO 18113-1:2012
發布: 2012年
發布單位: 韓國科技標準局
替代標準: KS P ISO 18113-1:2018
當前最新: KS P ISO 18113-1:2018

適用范圍: ? ??? ?? ?? ???? ???? ???? ??? ?? ??? ????, ?? ???

KS P ISO 18113-1:2012相似標準

EN ISO 18113-1:2011 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第1部分:術語,定義和一般要求 ISO 18113-1:2009 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第1部分:術語、定義和一般要求 NF S92-010-1:2010 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第1部分:術語、定義和一般要求 NF S92-010-1*NF EN ISO 18113-1:2012 體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標簽）第1部分：術語、定義和一般要求 EN ISO 18113-1:2009 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第1部分:術語,定義和一般要求

推薦

CFDA發布90項醫療器械行業標準

本標準規定了醫用脫脂棉的要求。　　（八）YY/T 0466.2-2014《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》　　本標準適用于監管部門、標準化管理機構以及制造商等提出和制訂醫療器械標簽、標記和提供信息的符號。本標準規定了用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號的制訂、選擇和確認的方法。...

最新！CFDA發布90項醫械行業標準

本標準規定了醫用脫脂棉的要求。（八）YY/T 0466.2-2014《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》本標準適用于監管部門、標準化管理機構以及制造商等提出和制訂醫療器械標簽、標記和提供信息的符號。本標準規定了用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號的制訂、選擇和確認的方法。...

CFDA頒布第一批120項醫療器械行業標準

113.YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》　　本標準適用于體外診斷試劑生產，醫學實驗室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產有特殊要求時，參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。　　...

體外診斷IVDR技術文檔的要求

體外診斷IVDR技術文檔的要求在將體外診斷設備投放市場之前，制造商應按照歐洲議會和理事會體外診斷醫療器械法規2017/746（IVDR）附錄九至十一中適用的符合性評估程序對該設備的合格性進行評估。根據分類，大多數設備將需要由公告機構評估其技術文檔。...

Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號

<td id="ccaac"></td>

<table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>