洗牙器CE認證流程有哪些步驟 ①洗牙器的分類以及確定適用法規,適用的歐洲法規有是MDD或MDR. ②建立技術文件:準備詳細的技術文件,包括產品的設計和制造過程、性能測試和驗證報告、生物相容性測試報告、風險分析和控制、標簽和使用說明書等。 ③符合性評價:進行符合性評價,確保產品滿足適用的歐洲標準和法規的要求。 ④委托認證機構:選擇一家經過歐洲認可的認證機構,并向其提交CE認證申請。...
以牙種植體為例,目前常用的材料主要為純鈦及鈦合金、生物活性陶瓷以及一些復合材料。疲勞測試是對牙種植體最常見的力學性能測試,遵循國際標準來評估反復使用過程中的預期磨損。...
◆展示范圍1、口腔材料 :牙科醫療材料及工具、前后牙通用充填材料、各種牙體材料、頜面外科專用器械及材料、牙體牙髓專用器械及材料、牙周病科專用器械及材料、正畸專用器械及材料、種植專用器械及材料、義齒修復材料和種植產品、其他用于牙科技工室診所的附件和輔助材料等;2、口腔診斷設備: 牙科X線機、牙科成像系統、牙科X光片自動顯相影機等;3、口腔治療設備: 牙科綜合治療機、牙科激光治療機、各種牙醫工具、牙科綜合治療臺...
The CleanImplant Foundation非營利性的 CleanImplant 基金會,在醫療專用和牙種植業務中執行質量評估流程,該基金會致力于全面控制醫療器械的清潔度,并告知從業者他們使用的醫療器械對患者的影響。為此,CleanImplant 基金會定期研究數百種牙種植體。...
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