2,并及時修訂安全技術說明書和安全標簽:(1) GB15258、《化學品安全標簽編寫規定》、《氣瓶警示標簽》...
近日,國家藥監局藥審中心關于發布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》的通告(2023年第56號)。細化了藥品說明書和電子藥品說明書的編寫要求。...
《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》對藥品說明書所使用的字體、字號、格式等提出了詳細要求。此外,《工作方案(征求意見稿)》還提出,鼓勵持有人提供完整版藥品說明書和簡化版藥品說明書的語音播報、盲文服務,以滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求。...
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