IEC 60601-2-62:2013
醫用電氣設備.第2-62部分:高強度治療性超聲(HITU)設備的基本安全性和必要性能的詳細要求

Medical electrical equipment - Part 2-62: particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

標準號

IEC 60601-2-62:2013

發布

2013年

發布單位

國際電工委員會

當前最新

IEC 60601-2-62:2013

 

 

被代替標準

IEC 62D/1069/FDIS:2013

適用范圍

本國際標準適用于 201.3.218@ 中定義的高強度治療超聲設備的基本安全和基本性能，以下簡稱 ME 設備。本國際標準添加或替換了 IEC 60601-1 中列出的專門針對高強度治療超聲設備的條款。如果某條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備@或僅適用于 ME 系統@，則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此@，則該條款或子條款同時適用于 ME 設備和相關的 ME 系統@。除通用標準 7.2.13 和 8.4.1 之外，本標準中的具體要求不涵蓋本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能所固有的危險。注 1：另見通用標準 4.2。注 2：@在 HITU 場中@由于非線性傳播效應，聲波波形預計會極度失真@超聲波測量將在準線性條件下進行，然后按照 IEC/TS 62556 中給出的程序進行推斷。另請參見IEC/TS 61949 該標準還可適用于： 通過暴露于高強度治療超聲進行溶栓的治療設備； ?C 治療設備，用于通過暴露于高強度聚焦超聲來治療喂養血管閉塞； ?C 設備旨在用于緩解骨轉移引起的癌癥疼痛。該特定標準不適用于： ?用于物理治療的超聲波設備（使用：IEC 60601-2-5 [1]2）和 IEC 61689）； ？用于碎石術的超聲設備（使用：IEC 60601-2-36 [2]）； ？用于專用熱療裝置的超聲波設備； ？用于超聲乳化手術的超聲設備。 2) 方括號內的數字指的是參考書目。

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