其原因可能為:(1) 在實驗室的常規測量中一般不進行重復測量, 計算批內精密度不能反映實際情況[ 15];(2) 較長期間的不精密度包含了批內精密度[ 26],如同時再計算批內精密度, 可高估不精密度。楊志釗等[ 27]在進行室內質量控制時, 將質控品重復測量2~3次, 通過計算方差的方法, 得到批內和批間不精密度后, 再計算總不精密度, 這樣也有可能高估不精密度。...
對批內或日內的精密度進行評價,一般在一批內或一天內重復測量20~30次;對批間或日間的精密度進行評價,一般進行20~30批次測量或20~30日測量(每日進行一次測量),直接計算s和CV即可獲得精密度評價數據。如果連續測定數天、一天內(或一批內)重復測定數次,可同時計算批內精密度和批間精密度。有學者將批內和批間精密度的總和稱為實驗室的總精密度,或簡稱為室內精密度。...
精密度通常采用標準差(SD)和變異系數(CV)的術語來進行計算和討論。高精密度或密集的數據其CV很小,因而比分散廣泛的數據更可信。由于精密度與兩個或更多測定相互間的接近程度有關而不是與標準值有關,所以可能會出現一組數值精密度好而不一定準確或者準確但不精密的情況(見圖1)。?????? 什么時候研究準確性和精密度?????? ?...
自配制樣品之日開始,按所擬定的分析方法操作,每天取出一份測定,計算每種濃度樣品的SD值及RSD值。批間精密度也可視為日間精密度。所得RSD應控制在15%以內。 2.準確度是指測得結果與真實值接近的程度,表示分析方法測量的正確性。 由于“真實值”無法準確知道,因此,通常采用回收率試驗來表示。 制劑的含量測定時,采用在空白輔料中加入原料藥對照品的方法作回收試驗及計算RSD,還應作單獨輔料的空白測定。...
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