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  • EN ISO 8536-4:2013
    醫用輸液設備.一次性使用的重力輸液式輸液器

    Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed


    標準號
    EN ISO 8536-4:2013
    發布
    2013年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    替代標準
    EN ISO 8536-4:2013/A1:2013
    當前最新
    EN ISO 8536-4:2020
     
     
    引用標準
    93/42/EWG-1993 ISO 14644-1:1999 ISO 15223-1:2007 ISO 3696:1987 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7864:1993
    被代替標準
    EN ISO 8536-4:2010 EN ISO 8536-4/FprA1:2012
    適用范圍
    ISO 8536的這一部分規定了用于重力輸注的一次性醫用輸液裝置的要求,以確保它們適合與輸液容器和靜脈穿刺裝置一起使用。 ISO 8536 這部分的次要目標是為輸液器所用材料的質量和性能規范提供指導。 此外,還給出了輸液裝置各個部件的名稱。 在一些國家,國家藥典或其他國家法規具有法律約束力,并且優先于 ISO 8536 的這一部分。

    專題


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