ISO 5841-3:2013
外科植入物.心臟起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型連接器(IS-1)
Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
- 標準號
- ISO 5841-3:2013
- 發布
- 2013年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 5841-3:2013
- 引用標準
- ISO 14708-2
- 適用范圍
- ISO 5841 的這一部分指定了用于將植入式起搏器引線連接到植入式起搏器脈沖發生器的連接器組件。 規定了與連接器配合相關的基本尺寸和性能要求以及適當的測試方法。 本部分未指定其他連接器功能（例如緊固方式和材料），也未解決不同引線和脈沖發生器組件的功能兼容性、系統性能或可靠性的所有方面。 ISO 5841 的這一部分僅針對那些標簽聲稱配有 IS-1 連接器組件的起搏器組件補充 ISO 14708-2。 它不會取代任何要求 注：不符合 ISO 5841 這一部分的起搏器連接器組件可能是安全可靠的，并且可能具有臨床優勢。
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