ISO 8637:2010/Amd 1:2013
心血管植入物和體外系統.血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器.修改件1:對圖2的修訂.透析液進口和出口端口的主要配件尺寸
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators - Amendment 1: Revision to Figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports
- 標準號
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013
- 發布
- 2013年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013
ISO 8637:2010/Amd 1:2013相似標準
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BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和體外系統. 血液透析器, 血液透析濾過器, 血液濾過器和血液濃縮器
ISO 8637:2010 心血管植入物和體外系統.血液透析器，血液透析過濾器，血液過濾器和血液濃縮器
推薦
186項醫療器械行業標準已出爐（附名單）
以下分別為強制性和推薦性行標的名單：序號42項強制性行標編號及名稱1YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》2YY 0267—2016《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》3YY 0302.2—2016《牙科學旋轉器械車針第2部分：修整用車針》4YY 0325—2016《一次性使用無菌導尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡...
一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則
本指導原則是在現行法規、標準體系及當前認知水平下制定的，隨著法規、標準體系的不斷完善和科學技術的不斷發展，本指導原則相關內容也將適時進行調整。 一、適用范圍 本指導原則所涉及的血透管路，是指血液透析、血液透析濾過等治療時，與血液透析器、血液透析濾過器、血液灌流器配套使用的體外循環管路。它可以由動脈管路、靜脈管路、置換液管和其他必要的配件組成，按照《血液凈化標準操作規程》用于血液透析患者。...
CFDA發布90項醫療器械行業標準
（四）YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋》 本標準適用于多功能系統的貯血器件，該系統可能有整體性的部件，如血氣交換器（氧合器），血液過濾器，祛泡器，血泵等。...