葉綠素a本身對環境沒有危害,但它是估算浮游植物生物量的重要指標,可以通過測定水中浮游植物葉綠素a的含量,掌握水體的初級生產力情況和富營養化水平,在環境監測中,葉綠素a含量是評價水體富營養化的指標之一。?國外相關分析方法研究 ?ASTMD3731-87(2012)ASTMD3731-87(2012)標準方法采用90%丙酮為提取試劑,玻璃纖維濾膜過濾水樣,研磨后4℃浸泡提取浮游植物的葉綠素。...
2004年,FDA發布了一份指導文件,說明如何在GMP過程中實施最佳的PAT。這份文件包含了建議,并鼓勵GMP制藥商采用PAT,以實現過程理解、過程控制和持續驗證狀態。采用PAT可實時檢測所需的質量指標,如TOC和電導率。使用實時數據,在無需手動取樣或實驗室分析的情況下,實現過程理解和已驗證狀態。...
0506生產基地所在地空氣是否符合國家《環境空氣質量標準》二類區要求。??0507生產基地選址范圍內土壤是否符合國家《土壤環境質量農用地污染風險管控標準(試行)》的要求。是否對土地施用過禁用農藥等的調查。??0508灌溉水是否符合國家《農田灌溉水質標準》,產地加工用水和藥用動物飲用水是否符合國家《生活飲用水衛生標準》。??...
圖8:進廠原料/密封性包材的內毒素污染的質量風險評估第一個是進廠原料被內毒素污染。針對這個風險點的最初控制是是根據現有的進廠標準進行取樣檢測。那因為取樣是單獨容器的進行的,原料被污染的可能性是有的,為中風險;部分原料被內毒素污染的可探測性很低,為高風險。因此整體風險的定級為高風險;采取的措施是實施供應商的審計,可以降低風險發生的可能性。...
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