在《國家藥用輔料標準編寫細則》中列舉了藥用輔料檢測表征方法,例如:·鑒別:色譜法-GC、HPLC·有機雜質與有關物質檢查:HPLC、GC(如溶劑殘留)·金屬離子與重金屬:AAS、ICP·含量測定:HPLC、GC·聚合物含量和分子量分布:GPC/SEC表 1.色譜方法相關的典型輔料及對應檢測項典型應用糖類輔料單糖、糖醇等輔料作為填充劑、矯味劑等現已被廣泛使用,通常檢測的方法是采用氨基柱進行含量和有關物質檢測...
在《國家藥用輔料標準編寫細則》中列舉了藥用輔料檢測表征方法,例如:·鑒別:色譜法-GC、HPLC·有機雜質與有關物質檢查:HPLC、GC(如溶劑殘留)·金屬離子與重金屬:AAS、ICP·含量測定:HPLC、GC·聚合物含量和分子量分布:GPC/SEC03典型檢測案例糖類輔料單糖、糖醇等輔料作為填充劑、矯味劑等現已被廣泛使用,通常檢測的方法是采用氨基柱進行含量和有關物質檢測。...
陰離子交換,RP色譜法分析PEG組成-Accliam Surfactant Plus(點擊查看大圖)對聚乙二醇(PEG)評估時,希望在色譜上對其進行盡可能的分離,以獲得指紋譜圖,進行更好的質量控制。Acclaim? Surfactant Plus是一款表面活性劑專用柱,尤其適合分析聚合物類的輔料,在對不同聚合度的PEG分析 時,都能夠獲得優秀的峰型和分離度。...
介紹:聚山梨酯(吐溫,PS)是一類兩親性非離子表面活性劑家族,其中,聚山梨酸酯80(吐溫80)是生物藥物制劑中使用最廣泛的“明星”表面活性劑,可防止蛋白質在儲存、運輸條件變性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐溫80是一種混合物,主要成分是聚氧乙烯脫水山梨糖醇單油酸酯。作為常用的藥物輔料,市售注射用吐溫80主要有MC(多藥典級)和CP(中國藥典級)兩種級別,其主要差異在油酸含量上,見表1。...
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