于是整理了5次OOS的原始記錄和儀器使用信息,發現產生異常結果異的試驗均使用了不同的手動取樣的溶出儀。編者語:OOS調查中,除人、機、料、法、環等逐個因素排查之外,一定要重視色譜圖的分析。實際工作中很多人認為對于含量或溶出度測定只關注主峰就可以,不用管有無其他峰。老王在工作中一直給QC人員灌輸的觀念是無論測活性成分還是雜質,一定要關注色譜圖中除了待測成分,有沒有增加其他未知的色譜峰。...
9.每次完成實驗,確保樣品溶液、標準溶液遠離儀器,減少揮發對儀器的腐蝕。10.循環冷卻水必須用蒸餾水,防止結垢。11.長時間不使用時,每周必須開機一次,每次至少達到30min以上。常見開機故障分析:點火穩定0.5h以上,開啟多色器高吹20min以上后,波長校正。點火后一直沒有熄火,過幾十分鐘測一次波長校正,時好時壞,矩管準直一直ok,但ICP波長校正失敗?...
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