GB/T 28538-2012
眼科光學.接觸鏡和接觸鏡護理產品.兔眼相容性研究試驗
Ophthalmic optics.Contact lenses and contact lenses care products.Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
GBT28538-2012, GB28538-2012
GB/T 28538-2012 發布歷史
本標準規定了一種評價接觸鏡和接觸鏡護理產品眼內安全性的體內試驗方法。本試驗是評估產品在試驗條件下對眼組織產生刺激的程度。本試驗方法適用于兔眼試驗。
GB/T 28538-2012由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2012-06-29，并于 2012-11-01 實施。
GB/T 28538-2012 在中國標準分類中歸屬于: C40 醫用光學儀器設備與內窺鏡，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.70 眼科設備。
GB/T 28538-2012 采用標準及采用方式
- MOD ISO 9394:1998眼科光學 接觸鏡和接觸鏡保護產品 用兔眼視覺研究法測定生物相容性
GB/T 28538-2012 發布之時，引用了標準
- GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.2 醫療器械生物學評價.第2部分：動物福利要求
- GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求*， 2019-12-10 更新
* 在 GB/T 28538-2012 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
GB/T 28538-2012的歷代版本如下：
- 2012年 GB/T 28538-2012 眼科光學.接觸鏡和接觸鏡護理產品.兔眼相容性研究試驗
- 標準號
- GB/T 28538-2012
- 別名
- GBT28538-2012
GB28538-2012 - 發布
- 2012年
- 采用標準
- ISO 9394:1998 MOD
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 28538-2012
- 引用標準
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.2 GB/T 27025