醫療設備器械產品無菌檢驗操作規程??1、目的 ?通過無菌檢驗,確保滅菌后產品能夠達到無菌的要求。?2、適用范圍 ?適用于滅菌后醫療器械產品(列舉)的無菌檢驗。?...
關鍵詞:滅菌包裝、破裂/蠕變測試、密封性 醫療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要由紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入并提供無菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無菌環境。...
139092504244黑龍江省藥品檢驗研究中心(黑龍江省醫療器械檢測研究中心)180015144182醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套黑龍江省哈爾濱市南崗區王崗大街711號136136136565福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所160015143703醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套...
本標準規定了神經元特異性烯醇化酶定量標記免疫分析試劑盒的要求、檢驗方法、標識、標簽和使用說明書以及包裝、運輸、貯存。 (四十八)YY/T 1263-2014《適用于干熱滅菌的醫療器械的材料評價》 本標準適用于采用干熱滅菌的醫療器械的材料評價。本標準規定了相關的術語和定義、材料選擇、設計和加工、材料試驗。為選擇干熱滅菌的材料適應性提供評價指南。 ...
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