ISO 6474-2:2012
外科植入物.陶瓷材料.第2部分:氧化鋯增強的高純氧化鋁基復合材料
Implants for surgery - Ceramic materials - Part 2: Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement
- 標準號
- ISO 6474-2:2012
- 發布
- 2012年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 6474-2:2019
- 當前最新
- ISO 6474-2:2019
- 適用范圍
- ISO 6474 的這一部分規定了用作骨科關節假體組件的基于氧化鋯增強、高純度氧化鋁基復合材料的生物相容性和生物穩定性陶瓷骨替代材料的特性和相應的測試方法。 ISO 6474的本部分適用于基于氧化鋁基體的復合材料，即復合材料中氧化鋁作為主要相，質量分數> 60%，類似于注釋中描述的材料。 本部分要求的性能ISO 6474 在強度和斷裂韌性方面與 ISO 6474-1 不同。 此外，還有專門適用于含氧化鋯材料的要求（參見 ISO 13356）。 在 ISO 6474 本部分定義的材料成分中，列出了其他添加劑。 氧化鋁或氧化鋯陶瓷的典型添加劑是 Mg、Y、Ce 等。 此類添加劑可用于改善氧化鋁-氧化鋯復合材料的機械性能和/或化學穩定性。 本部分 制造商有責任評估在 ISO 6474 本部分框架內生產的特定陶瓷復合材料的生物相容性。
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