ISO 11040-5:2012
預灌裝注射器.第5部分:注射劑用柱塞
Prefilled syringes - Part 5: Plunger stoppers for injectables
- 標準號
- ISO 11040-5:2012
- 發布
- 2012年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 11040-5:2012
- 適用范圍
- 預充式注射器 — ISO 11040 的本部分規定了符合 ISO 11040-4 的注射制劑用玻璃桶（單室設計）柱塞的形狀、尺寸、材料、性能要求和標簽。 ISO 11040 本部分規定的柱塞僅供一次性使用。 ISO 11040 的這一部分不適用于帶屏障涂層的柱塞塞。 注：醫藥產品在制造和儲存過程中的功效、純度、穩定性和安全性可能會受到內包裝的性質和性能的顯著影響。