上海興亞凈化材料廠，主要從事過濾技術檢測色譜等，現場將展出多種材質微孔濾膜和各種規格的過濾器； LGC 標準品公司已經成功地在藥品雜質和醫藥行業標準物質的生產方面，以及藥典用標準物質專門供應上建立了全球性的信譽， 并成為全球制藥領域最早通過 ISO9001 、ISO 17025和ISO Guide 34認證的企業。...
制藥GMP車間潔凈區一般控制在20-24℃，相對濕度為20%-45%,有一定潔凈度要求的生產車間和輔助車間一般控制在18-28℃,相對濕度為50%-65%。 制藥廠用轉輪除濕機，隨著GMP認證的實行，藥品生產的濕度要求愈顯重要，轉輪除濕機為藥品生產創建優良環境，以確保藥品質量。在梅雨季節，制藥生產過程勢必會受到影響。...
ISO/IEC 17025法規保障體系保障按GMP和ISO/IEC 17025 標準建設GMP模式進行的項目，滿足NMPA、FDA、EMA的審查要求符合GMP、ISO/IEC 17025規范提供符合中國、美國、歐盟等法規要求的報告EMA、FDA、NMPA合規的GMP實驗室6關于我們ABOUT USEND...
特殊要求指的是對于不同診斷產品按照其生產工藝的不同有不同的技術要求。最后就是對于血源類產品采取的是藥品管理即需要符合GMP的一整套管理規定，體外診斷試劑生產企業在進行生產時一定要取得《藥品生產許可證》，或《醫療器械生產許可證》方可進行生產。體外診斷試劑的規模化生產規模化生產指的是工廠有組織，有秩序，按照固定模式進行大批量的生產。規模化生產的一般流程包括資源的準備，生產制造，質量控制等主要過程。...
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