連續批的檢驗按GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》確定接收質量限AQL后進行合格判定,孤立批的檢驗按GB/T2828.2—2008《計數抽樣檢驗程序第2部分:按極限質量LQ檢索的孤立批檢驗抽樣方案》,當然孤立批的檢驗也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽樣方案。...
(精度為±3μm)(見5.1);g)在“檢測方法5.2外觀”中增加了光學檢測(見5.2);h)在“檢驗規則”6.2中,刪除了“生產日產量”(見2011年版的6.2);增加了“一個連續周期內生產的產品”(見6.2);i)在“檢驗規則”6.3中,刪除了“執行GB/T2828.1”(見2011年版的6.3);增加了“按計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(GB/T 2828.1...
樣機的獲得如下所述:由抽樣人員按GB/T 2828.1-2003 《計數抽樣檢驗程序 第一部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》規定的正常檢驗一次抽樣方案隨機抽樣,采用特殊檢查水平 S-l[3],在每個被抽查企業成品庫區,從其近一年內生產的合格產品中,隨機抽取 2 臺同一規格型號整機作為檢測樣機,抽樣的基數為 9~15 臺,若抽樣基數大于15 臺時,先按 9~15 臺為一組分組...
【抽樣要求】除抽樣量外,抽樣工作應符合《藥品質量抽查檢驗管理辦法》(國藥監藥管〔2019〕34號)和其附件《藥品抽樣原則及程序》的有關要求。藥包材檢驗中的計數檢驗項目應按照《計數抽樣檢驗程序》(GB/T2828)規定的檢驗量進行抽樣。??3.【抽樣批次和數量】藥品注冊檢驗所需樣品抽樣批次為3批(治療罕見病的藥品除外),每批樣品量為質量標準全項檢驗所需量的3倍。...
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