第二十三條 灌裝封蓋的控制。產品灌裝前應設置相應的異物控制裝置,并按生產工藝要求控制灌裝溫度、灌裝量等,封蓋(口)應控制封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數。灌裝封蓋后應對產品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節人員核查第二十四條 食品安全管理人員、食品安全專業技術人員、檢驗人員、生產人員(含直接從事供、管水人員)必須取得健康合格證明后方可上崗工作,每年至少進行一次健康檢查。...
(2)空壓設備:具有帶除油、除水、除異味系統的空氣壓縮機。 (3)清洗消毒設備:需配置自動洗手消毒設施、鞋靴消毒設施(或潔凈鞋靴更換場所)、空氣凈化設備及風淋門,還應設有更衣、采光、照明、通風等設施。 (4)應具備垃圾、廢棄物處理設備或設施。 (5)生產工藝設備:空桶外洗機(也可人工外洗)、空桶拔蓋機、空桶自動內洗消毒設施、燈檢設施、自動灌裝封蓋設備、蓋消毒設備、生產日期噴碼設備。 ...
導管封管器的配液灌裝管道中的配液罐藥液過濾器和中儲罐藥液過濾器,未進行使用前后的完整性檢測或驗證。未對灌裝(擰蓋)工藝使用的FSS70注射器液體灌裝膠塞封口機的控制參數進行確認。不符合《規范》中企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容的要求。該企業質量生產管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。...
專業研發各種包裝機械/開箱/裝箱/封箱/打包/貼標/噴碼/套袋/熱收縮/灌裝填充/真空/封口/封蓋/機器人碼垛/纏繞設備及包裝材料等。以質量求生存,以服務求發展,憑著宏大的規模,雄厚的技術力量,齊全的種類,專精的服務,獲得"打包天下"品牌稱號。? 圣灌制藥機械設備(蘇州)有限公司? 上海圣灌機械設備有限公司是一家致力于制藥機械、包裝設備研發生產,銷售服務于一體的生產型企業。...
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