以醫用電子直線加速器和精準放療系統為研究對象系統開展了可靠性評價關鍵技術研究,形成了放射治療裝備可靠性評價體系。可以完成放射治療裝備整機及核心部件的可靠性設計、失效模型分析、可靠性試驗、可靠性評價和使用期限評估等工作。為放射治療裝備可靠性水平提升、可靠性快速評價和使用期限評估提供了有力保障。...
當前,我國醫療器械注冊檢驗主要依據YY 0505—2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》、GB 9706.1—2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710—2009《醫用電器環境要求及試驗方法》以及具體產品規范開展,主要包括性能、安規、電磁兼容測試以及部分環境適應性試驗。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
N2020036-T-SH36醫用電氣設備? 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020037-Q-SH37醫用電氣設備? 第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020038-Q-SH38麻醉和呼吸設備...
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