ASTM E1053-11
評定無生物,不滲透環境表面殺毒用化學品的殺病毒效力的標準試驗方法
Standard Test Method to Assess Virucidal Activity of Chemicals Intended for Disinfection of Inanimate, Nonporous Environmental Surfaces
- 標準號
- ASTM E1053-11
- 發布
- 2011年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM E1053-20
- 當前最新
- ASTM E1053-20
- 引用標準
- ASTM D1129 ASTM E1153 ASTM E1482 ASTM E2197
- 適用范圍
- 該測試方法可用于確定液體、氣霧劑/泡沫和觸發噴霧產品對抗指定原型病毒的有效性。測試物質的批次數量和每次測試的重復次數將取決于目標監管機構的要求。出于產品注冊目的，某些監管機構可能會要求使用其他載體測試進行額外測試。
1.1 本測試方法用于評估用于無生命、無孔環境表面的液體、氣溶膠或觸發式噴霧殺菌劑的殺病毒功效。該測試方法可用于大多數可以在培養細胞中生長的病毒。然而，其他宿主系統（例如，胚胎卵）可以在適當的理由和文件的情況下使用。
1.2 本測試方法只能由受過微生物學和病毒學技術培訓的人員在為感染性病原體工作而設計和配備的設施中執行，并具有適當的生物安全水平。
1.3 研究者有責任確定是否需要良好實驗室規范 (GLP) 并在適當的情況下遵守這些規定（對于 EPA 提交的 40 CFR 第 160 部分，對于 FDA 提交的 21 CFR 第 58 部分）。請參閱相應的監管機構了解殺病毒功效的性能標準。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。用戶應查閱實驗室安全建議的參考資料。