YY/T 0688.2-2010
臨床實驗室檢測和體外診斷系統 感染病原體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第2部分：抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi
YYT0688.2-2010, YY0688.2-2010
2025-10
- 標準號
- YY/T 0688.2-2010
- 別名
- YYT0688.2-2010, YY0688.2-2010
- 發布
- 2010年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 替代標準
- YY/T 0688.2-2024
- 當前最新
- YY/T 0688.2-2024
- 適用范圍
- YY/T 0688的本部分確立了抗菌劑敏感性試驗（AST)設備的可接受性能標準。這些設備在醫學實驗室用于測定抗菌劑對細菌的最小抑菌濃度（MIC)和（或）判定細菌對抗菌劑的敏感、中介及耐藥 (SIR)的解釋性分類。本部分規定了AST設備（包括擴散試驗系統）的要求和評價這些設備性能的程序。標準定義了AST設備性能評估是如何進行的。本部分用于指導生產企業進行性能評估研究。
專題
YY/T 0688.2-2010相似標準
GB/T 40672-2021 臨床實驗室檢驗 抗菌劑敏感試驗脫水MH瓊脂和肉湯可接受批標準
YY/T 1191-2011 抗菌劑藥敏紙片
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 臨床實驗室試驗和體外診斷試驗系統 傳染性病原體的敏感性試驗和抗菌敏感性試驗裝置的性能評價 第2部分：抗菌敏感性性能的評價
prEN ISO 20776-2:2021 臨床實驗室試驗和體外診斷試驗系統 傳染性病原體的敏感性試驗和抗菌藥物敏感性試驗的性能評價 第2部分：抗菌藥物敏感性試驗裝置的性能評價
YY/T 0688.1-2008 臨床實驗室檢測和體外診斷系統.感染病源體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價.第1部分：抗菌劑對感染性疾病相關的快速生長需氧菌的體外活性檢測的參考方法