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YY/T 0681.4-2010
無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

Test methods for sterile medical device package.Part 4 :Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration

YYT0681.4-2010, YY0681.4-2010

被代替

2022-04

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標準號: YY/T 0681.4-2010
別名: YYT0681.4-2010, YY0681.4-2010
發布: 2010年
總頁數: 8頁
發布單位: 行業標準-醫藥
替代標準: YY/T 0681.4-2021
當前最新: YY/T 0681.4-2021

適用范圍: YY/T 0681的本部分規定了能檢測透明膜和透氣材料之間用絲線形成的密封邊中大于或等于 50μm通道，并識別出通道位置所用材料和程序。將一種染色液局部作用于供泄漏試驗的密封邊，與染色液接觸一個規定的時間后，目力檢驗包裝上的染色穿透。本試驗方法預期用于透明膜和透氣材料之間形成的密封邊的檢驗。本試驗方法只限用于能保持染色液并能在20s的最低時間內不會使整個密封區都變色的透氣材料。無涂膠紙特別容易受染色液滲透影響，在使用本試驗方法時必須認真予以評價。本試驗方法要求不透明的包裝材料對染色液有好的襯托。

YY/T 0681.4-2010 中可能用到的儀器設備

密封試驗儀、泄露試驗機其他包裝業專用透氣性測試儀、透氣度測試儀

其他標準

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專題

醫療器械試驗密封包裝密封包裝污染泄漏無菌醫療器械包裝污染泄漏無菌醫療器械包裝醫療器械試驗方法醫療器械試驗方法高壓滅菌器熱穿透試驗方法密封泄漏

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