YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒)化學發光免疫分析法
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
YYT1177-2010, YY1177-2010
- 標準號
- YY/T 1177-2010
- 別名
- YYT1177-2010, YY1177-2010
- 發布
- 2010年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 1177-2010
- 引用標準
- GB/T 21415-2008
- 適用范圍
- 本標準規定了癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）的分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理定量測定人癌抗原CA72-4試劑（盒）[以下簡稱 “CA72-4試劑（盒）”]。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析測定試劑（盒）。 本標準不適用于： a) 擬用于單獨銷售的腫瘤標志物校準品和腫瘤標志物質控品。 b) 以化學發光免疫分析為原理的生物芯片。