3.生物安全性研究 產品不含動物源或生物活性物質,產品配合使用的清洗劑和消毒劑在密閉環境下使用且按國家相關標準應屬于無毒級,對使用者或環境不存在危害。 4.滅菌/消毒工藝研究 內鏡清洗消毒機一般由企業推薦自身清洗消毒程序,由用戶進行產品自身清洗消毒。應當明確推薦的自身清洗消毒工藝(方法和參數)以及所推薦消毒方法確定的依據。 ...
通常情況下,醫療電氣設備220V電源就近引自插座或配電箱預留回路,這些回路漏電斷路器的額定剩余電流一般為30mA,無法滿足此情況下的電擊安全防護要求。2 IT 系統簡介2.1 IT 系統定義? ?GB 14050—2008系統接地的型式及安全技術要求對IT系統的定義是:電源端的帶電部分不接地或有一點通過阻抗接地,電氣裝置的外露可導電部分直接接地。IT系統的系統圖參見圖1。...
制造商的責任包括,編制能證明產品符合第 4 條“防止”(Article 4 Prevention) (受限物質) (Restricted substances)和附件II(Annex II)[現時有關鎘、鉛、汞、鉻(VI)、多溴聯苯 (PBB)和多溴聯苯醚(PBDE)的限制]要求的技術文檔,實行內部生產控制程序,確保批量生產程序正確,從而保持合規性。...
在信息技術領域,新修訂發布《音視頻、信息技術和通信技術設備第1部分:安全要求》強制性國家標準,整合了原有的《信息技術設備安全第1部分:通用要求》和《音頻、視頻及類似電子設備安全要求》兩部標準,新標準適用于音視頻、信息技術和通信技術等各類設備,針對使用過程中可能出現的電擊、著火、過熱、聲光輻射等六個方面危險,提出了防護要求與試驗方法,與相關的新版國際標準技術兼容,解決了對多功能設備難以進行全面評估的問題...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號