7.軟件研究 參見《醫療器械軟件注冊技術審查指導原則》(國家食品藥品監督管理總局通告2015年第50號)的相關要求,根據產品清洗消毒不徹底可能對患者造成的風險,軟件安全性級別建議為B級。 ...
Ea和導則:沖擊 GB/T2423.10—95 電工電子產品環境試驗規程第2部分:試驗方法試驗Fc和導則:振動(正弦) GB6162—85 靜態繼電器及繼電保護裝置的電氣干擾試驗 GB6592—86 電子測量儀器誤差的一般規定 GB7261—87 繼電器及繼電保護裝置基本試驗方法 GB/T14598.3—93 電氣繼電器第5部分:電氣繼電器的絕緣試驗 GB/T14598.9—95 電氣繼電器第...
在樣機研制階段,針對新研硬件部件,開展功能性能測試、環境適應性試驗、可靠性測試;對裝備軟件系統,完成軟件質量測評;面向使用期限評價要求,開展電氣部件加速試驗、運動部件使用期限驗證,完成整機可靠性試驗,進而完成整機使用期限綜合評價。在注冊取證階段,完成注冊檢驗,包括技術指標測試、安全測試、電磁兼容性測試。...
2011年國際標準化組織道路車輛技術委員會基于IEC61508(2000年首次發布)對“道路汽車” 的電氣/電子系統的特殊安全性進行了梳理,提出了與汽車功能安全相關的電氣/電子硬件和軟件以及相關組件在設計、生產、服務以及報廢全生命周期的安全要求及驗證要求。ISO26262《公路汽車功能安全性》正式誕生。目前ISO26262認證是產品進入汽車電子/電氣零部件及系統供應鏈體系的必要條件。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號