檢測項目1.金屬和SVOC項目2.VOC項目儀器:零頂空提取器樣品條件樣品顆粒應小于9.5mm,樣品從冷庫中取出后應盡快進行試驗;若樣品的干固體含量≤9%,取適量樣品,保證其浸出液滿足分析需求即可;若樣品的干固體含量>9%,稱量的樣品量應該為(50/樣品的干固體含量)。VOC項目操作步驟1.安裝零頂空提取器活塞與頂部之間的體積應略大于樣品的體積。注意濾紙是安裝在頂部,夾在兩片不銹鋼片中間。...
但到了提取試驗階段,馬上就后悔了,因每做1次提取,均不得不用3種方法分別檢測,費時費力還占用儀器,痛定思痛后,又重新開發了梯度方法,同時檢測該3種化合物;建議各位,如果可以,最好在分析方法開發時,就將同類化合物均考慮用一種方法檢測。...
Q71陸博士,PPT第21頁的那些碎片結構是軟件推測出來的還是你們推測出來的?如何知道165那個碎片是有一個環而不是一個雙鍵?Q72PPT第29頁是如何判斷173是含偶電子不是含奇電子?Q73PPT第34頁中,毒性是如何確定的?是通過毒理試驗,還是數據庫或者文獻檢索到的?...
第2階段是對包裝系統的提取試驗結果進行評估:提取研究是指采用適宜的溶劑,在較劇烈(參考藥品制劑工藝)的條件下,對包裝組件材料進行的 提取試驗研究;目的是通過提取試驗研究獲得的可提取物信息,分析匯總可提取物的種類及含量,進行必要的化合物歸屬和結構鑒定,根據結構類型歸屬進行相應的安全性研究分析,確認其風險程度。第3階段是對浸出物檢測結果的評估:通過遷移試驗考察從包裝材料中遷移并進入制劑中的物質。...
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