20世紀70年代以來,隨著經濟發展和工業技術進步,軸承的應用范圍擴大;而國際貿易的發展,又推動了軸承鋼標準國際化和新技術、新工藝及新裝備的開發和應用,效率高、質量高、成本低的配套技術和工藝裝備應運而生。日本和德國等均建成了高潔凈度、高質量的軸承鋼生產線,使鋼的產量迅速增加,鋼的質量和疲勞壽命大幅度提高。日本和瑞典生產的軸承鋼的氧含量降到10ppm以下。...
9.6 通過室內化學氣體殘留測試驗證系統是否滿足工藝要求的滅菌周期。10 設備故障的處理10.1 無菌藥品生產的潔凈區空氣凈化系統應保持連續運行,維持相應的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統時,應進行必要的測試,以確認仍能達到規定的潔凈度級別要求。10.2 在潔凈區內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態遭到破壞,應對該區域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監測合格后方可重新開始生產操作。。...
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