本標準規定了醫用脫脂棉的要求。 (八)YY/T 0466.2-2014《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分:符號的制訂、選擇和確認》 本標準適用于監管部門、標準化管理機構以及制造商等提出和制訂醫療器械標簽、標記和提供信息的符號。本標準規定了用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號的制訂、選擇和確認的方法。...
高壓滅菌器是依據液體的沸點與壓力為原理,設計的一種滅菌設備,當壓力增加時,則沸點升高;壓力減小,則沸點降低。下面就為大家介紹高壓滅菌器發生故障后應該如何處理。 1.高壓滅菌器由專人負貴操作,定期維護和檢修,壓力表等定期送勞動局指定的壓力容器部門校對。...
2、電子文件格式1)理想情況下,文檔應為分頁、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不應受文件保護或鎖定3)文件名應合乎邏輯,并反映該部分中涵蓋的信息4)文檔應添加書簽,以確保導航方便5)對文檔進行分組,如表1 所示例子表1:IVDR技術文件提交的建議分組分組部分對應IVDR相關章節A部分 - 設備說明和規格,包括變型和附件附錄Ⅱ第 1 節B 部分 -由制造商提供的信息附錄Ⅱ第 2 節C部分 -...
(3)關閉裝載門,檢查所有的可打開部分已經關閉。無報警信息。開機進入輸入密碼界面,輸入操作員密碼進入系統,根據工藝需要選擇滅菌程序,操作員只能選擇程序號和更改批次(批次設置最多12位數字),檢查滅菌參數是否正確后,方可啟動程序。如果發現有異常,先修改滅菌數據或更換滅菌程序。點設置改好滅菌批次,點自動運行。 ...
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