為此將SRAM劃分為3個獨立的存儲區,并將讀寫時隙分配如下:第1個時鐘周期可往SRAM的存儲1區寫EPON上行協議幀,第2個時鐘周期可往SRAM的存儲2區寫EPON下行協議幀,第3個時鐘周期可往SRAM的存儲3區寫統計信息幀和配置確認幀,第4個時鐘周期可從SRAM讀出數據,從某一塊存儲區讀出完整一幀后即切換到讀另一塊存儲區。 ...
②505(b)(2) of the FD&C Act ?此類新藥申請至少有部分數據不是依靠申請人自身; ?必須提供以下信息 ——具有支持其擬定用途的安全性和有效性數據。但是沒必要完成所有的研究,允許利用公開文獻,已獲批準產品的安全性和有效性結果,無權參考的他人研究。 ...
首先,我們應當明確,完整的色譜數據包含數據和元數據,其中元數據意指“描述數據的上下文”,亦即與色譜圖相關聯的詳細信息。不難理解,審計追蹤關注的是色譜數據的元數據,信息量極大,只能選擇其中的關鍵信息添加到報告中作為參考。Empower? 3軟件內置了強大的出版級報告編輯功能,使用者可以創建高度自定義的報告模板,一鍵即可批量生成色譜數據報告,輕松完成符合要求的分類申報資料。...
2、電子文件格式1)理想情況下,文檔應為分頁、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不應受文件保護或鎖定3)文件名應合乎邏輯,并反映該部分中涵蓋的信息4)文檔應添加書簽,以確保導航方便5)對文檔進行分組,如表1 所示例子表1:IVDR技術文件提交的建議分組分組部分對應IVDR相關章節A部分 - 設備說明和規格,包括變型和附件附錄Ⅱ第 1 節B 部分 -由制造商提供的信息附錄Ⅱ第 2 節C部分 -...
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