DIN EN ISO 10079-1:2009
醫用抽吸設備.第1部分:電動抽吸設備的安全要求(ISO 10079-1:1999),DIN EN ISO 10079-1:2009-07的英文版本

Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment - Safety requirements (ISO 10079-1:1999); English version of DIN EN ISO 10079-1:2009-07

被代替

標準號

DIN EN ISO 10079-1:2009

發布

2009年

發布單位

德國標準化學會

替代標準

DIN EN ISO 10079-1 E:2014-01

當前最新

DIN EN ISO 10079-1:2022-08

 

 

引用標準

IEC 60079-4:1975 IEC 60529:1976 IEC 60601-1:1988 IEC 60651:1979 IEC 60695-2-2:1980 ISO 3744:1994 ISO 5356-1:1996 ISO 8836:1997

被代替標準

DIN EN ISO 10079-1:2000 DIN EN ISO 10079-1/A1:2008

適用范圍

tSO 10079 的這一部分規定了醫院等醫療保健機構、患者家庭護理以及現場和運輸使用的醫療和手術抽吸設備（見圖 1）的最低安全和性能要求。盡管此類設備可由中央供電的管道真空系統、壓縮氣體和電力驅動，或者針對各種應用手動供電，但 ISO 10079 的這一部分僅涉及主電源、電力和電池供電的抽吸設備。注：另見 ISO 10079 本部分的附錄 M。ISO 10079-1 是基于 IEC60601-1:1988 的一系列國際標準之一；在 IEC 60601-1（th~“通用標準”）中，此類國際標準被稱為“專用標準”。如 IEC 60601-1:1988 1.3 中所述，ISO 10079 本部分的要求優先于 IEC 60601-1 的要求。 IEC60601-1:1988 第 1 條給出的范圍和目標適用，但 1.1 應替換為以下內容： ISO 10079 的本部分不適用于： a) 中央電源（通過真空/壓縮空氣發電） 、車輛和建筑物的管道系統和墻壁連接器； b) 導管、引流管、刮匙和吸引頭； c) 注射器； d) 牙科吸引設備； e) 廢氣清除系統； f) 實驗室抽吸； g) 自體輸血系統； h) 被動泌尿引流； i) 傷口引流的封閉系統； j)重力胃引流； k) 口腔操作的粘液提取器； I) 收集容器位于真空泵下游的抽吸設備； m) 標記為用于永久性氣管切開術的抽吸裝置的設備； n) ventouse（產科）設備； o) 新生兒粘液抽取器； p) 標記為僅供內窺鏡使用的抽吸設備。

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