歐洲議會和理事會關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規(EC) No 1907/2006(簡稱REACH法規)于2007年6月1日起生效,2008年6月1日起進入實施。2009年6月1日,關于統一各成員國有關限制銷售和使用某些危險物質和制品的法律法規和管理條例的理事會指令76/769/EEC廢止,由REACH法規取代。...
4、有關個人防護設備的設計,制造和投放市場的要求,由歐洲議會和理事會于2016年3月9日頒布的第(EU)2016/425號條例(關于個人防護設備)以及廢除理事會第89/686號指令規定/ EEC (1)。 5、1993年6月14日關于醫療器械的理事會指令93/42 / EEC對醫療器械的設計,制造和投放市場提出了要求 (2)。...
9月26日,歐洲委員會采納一套方案,其中包含兩項法例建議及一份通報。方案涵蓋醫療儀器,包括體外診斷與有源可植入型醫療儀器。關于新例的建議旨在取代歐盟現行的醫療儀器法例,即針對有源可植入型醫療設備的理事會第90/385/EEC號指令,以及針對其他各類醫療儀器的理事會第93/42/EEC號指令。上述法例管制擬投放于歐盟市場的醫療儀器。 ...
3.5輻照食品和食品配料年度報告 按照指令1999/2/ EC第7條第(4)款規定:歐盟委員會每年向歐洲議會和理事會提交的關于用電離輻射處理的食品和食品成分的報告。目前為止,可在歐盟官方公報雜志上查詢到的報告共計15份,包括:2000年9月至2001年12月1份,2002-2015年期間每年各一份。該報告會就年度在流通領域對各成員國輻照食品和輻照設施進行檢查和總結。 ...
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