2、落實政府釆購政策需滿足的資格要求： 2.1按照《政府采購促進中小企業發展管理辦法》的規定，落實促進中小企業發展政策。 2.2按照（財庫[2014]68號）的規定，落實支持監獄企業發展政策。 2.3按照《三部門聯合發布關于促進殘疾人就業政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）的規定，落實支持殘疾人福利性單位發展政策。 ...
根據試點工作任務，各試點單位共制定了156項團體標準化的工作文件，包括團體標準管理辦法、制定程序、組織機構的管理制度、涉及ZL的處理制度和版權制度、編寫要求、編號規則、文件管理要求、標準制定經費管理辦法、出版發行管理辦法、實施推廣辦法等多種標準化工作文件。...
（3）有正規有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作文件。（4）主要工序都有操作規程或作業指導書，操作文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環境、過程參數等提出具體的技術要求。特殊工序的工藝規程除明確工藝參數外，還應對工藝參數的控制方法、試樣的制取、工作介質、設備和環境條件等作出具體的規定。...
第十五條 在保護患者隱私的情況下，生產企業應當將定制式醫療器械產品設計環節延伸到醫療機構。 第十六條 定制式醫療器械研制、生產除符合醫療器械生產質量管理規范及相關附錄要求外，還應當滿足以下特殊要求： （一）人員 對于參與產品設計制造的醫務人員和工程人員應當有明確的分工和清晰的職責界限，能夠進行充分的溝通和交流。 ...
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