YY/T 0684-2008
神經外科植入物.植入式神經刺激器的標識和包裝
Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators
YYT0684-2008, YY0684-2008
- 標準號
- YY/T 0684-2008
- 別名
- YYT0684-2008, YY0684-2008
- 發布
- 2008年
- 總頁數
- 9頁
- 采用標準
- ISO 10310-1995 IDT
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0684-2008
- 適用范圍
- 本標準規定了用于刺激神經系統(腦、脊髓、末梢神經和鄰近組織)的植入式神經刺激器的標識、標簽、包裝和隨附文件的要求。 本標準還涵蓋可植入的或外部接入的輔助部件，其中包括用于神經刺激器的啟動或調整的外部控制器和編程器。 本標準沒有規定應用植入式神經刺激器的適應癥或禁忌癥；也末規定測試或常規操作可變參數的范圍。但是本標準要求這些相關的信息應包含在臨床醫生給患者進行治療時使用的每個植入式脈沖發生器、植入式RF接收器或RF發射器的隨附文件中。