EN ISO 7396-1:2007
醫療氣體管道系統.第1部分:壓縮醫療氣體和真空用管道系統[被代替:CEN EN 737-3]

Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum Incorporates Amendment A2: 2010 [Superseded: CEN EN 737-3]

被代替

2019-02

標準號: EN ISO 7396-1:2007 中文首頁
發布: 2007年
總頁數: 152頁
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 7396-1:2016
當前最新: EN ISO 7396-1:2016/A1:2019

引用標準: EN 1041 EN 13348 EN 286-1 IEC 60601-1-8 ISO 10083 ISO 10524-2 ISO 11197 ISO 14971 ISO 15001:2003 ISO 21969 ISO 3746 ISO 5359 ISO 8573-1:2001 ISO 9170-1

適用范圍: ISO 7396 的這一部分規定了醫療機構中壓縮醫用氣體、手術工具驅動氣體和真空管道系統的設計、安裝、功能、性能、文件記錄、測試和調試要求，以確保持續輸送正確的氣體和供應來自管道系統的真空。它包括對供應系統、管道分配系統、控制系統、監控和報警系統以及不同氣體系統組件之間的不可互換性的要求。 ISO 7396 的本部分適用于： a) 用于以下醫用氣體的管道系統：　——氧氣；　——一氧化二氮；　——(*) 富氧空氣；　——二氧化碳; 　——氧氣/一氧化二氮混合物（見注1）； b) 以下氣體的管道系統：　——(*) 富氧空氣；　——用于驅動手術工具的空氣；　——用于驅動手術工具的氮氣； c) 真空管道系統。 ISO 7396 的這一部分也適用于：　——現有管道分配系統的擴展；　——修改現有的管道分配系統；　——修改或更換供應系統或供應來源。注 1：地區或國家法規可能禁止在醫用氣體管道系統中分配氧氣/一氧化二氮混合物。 (*) 注 2 EN 14931 [23] 定義了特定應用的附加或替代要求，特別是對高壓艙加壓和驅動其他連接服務所需的壓縮空氣的流量和壓力，以及管理的氧氣和其他處理氣體的流量和壓力。患者。