判定藥物溶解度、滲透性和體外溶解性的推薦檢測方法詳見下文。A. 溶解度溶解度分級的界值要基于速釋制劑的最大規格,生物豁免申請也是基于最大規格。若制劑的最大規格在不超過250ml的水或pH值1-7.5 范圍內的其他介質中能恰好完全溶解,則該藥物活性成分被認為是高溶解性的。250ml用量來源于BE 試驗的一般操作,即規定受試者空腹時用一杯水(約8 盎司)服藥。B....
在這種情況下探頭是不聚焦,可測量鉆孔周圍材料的平均密度。21. ?水質量探頭探頭可含有七個特制的傳感器以對流體特性進行測量。最新的牢固型薄膜傳感忮術和低漂移的電子器件可以免去復雜的現場標定工作。將測量值校正為標準的溫度和壓力值。22. ?水氣采樣器水采樣器:水采樣器由配置馬達驅動閥門的腔室組成,安裝在探頭頂部和底部。當探頭放入井中時,閥門保持打開,井液自由流入腔室。...
表1?現場及實驗室確定巖土參數的方法?表格中的關鍵詞?CD—固結排水三軸試驗CIU—含孔隙水壓力測試的固結不排水三軸試驗CPT—靜力觸探測試CPTu—含孔隙水壓力測試的靜力觸探測試CU—固結不排水三軸試驗DMT—扁鏟側脹測試GSI—巖土強度參數PMT—旁壓測試RQD—巖石質量指標測試SPT—標準貫入測試UU—不固結,不排水三軸試驗UC—無側限抗壓測試USS—未擾動土樣USCS—統一的土壤分類系統VST...
4.選擇的模型藥物的清單,應包含以下數據:說明研究方法適用性的人體內的吸收度數據(平均值、標準偏差、變異系數),每個模型藥物的滲透率值(平均值、標準偏差、變異系數),每個模型藥物的滲透性分類,并根據滲透性數據(平均值±標準偏差或95%置信區間)給吸收程度按照滲透性分類上下限和所選內標作出標示。...
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