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對于家用電器,2012年12月1日后,原家用電器EMF測量標準EN 50366:2003及其增補件A1:2006將被新標準EN 62233:2008所替代,EN 62233:2008修改采用了IEC 62233:2005。也就是說,2012年12月1日后,EN 50366:2003+A1:2006將不再具有LVD指令EMF健康要求的推斷符合性。 ...
申請人應加強藥品生命周期的管理,藥品研發上市后仍需持續關注物料屬性、處方工藝、生產設備、批量等因素對藥品質量的潛在影響,不斷完善對物料關鍵屬性的控制、工藝過程控制和產品質量控制,推動藥品質量不斷提升。三、處方工藝技術要求 (一)處方1、吸入液體制劑的處方通常以水作為介質,除活性成分外,可含有適宜的輔料以改善處方的性質,包括滲透壓調節劑、pH 調節劑、表面活性劑及金屬離子螯合劑等。...
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