液壓泵站采用自適應的變量技術,真正做到節能、降噪,達到新的試驗舒適度,與控制系統配合,可控制試驗系統完成各類動靜態力學性能試驗,如金屬拉伸,壓縮、彎曲、低周和金屬斷裂力學試驗等。材料疲勞試驗機與控制系統高速數據通訊,在控制試驗系統工作的同時,繪制符合靜態試驗要求的各類試驗曲線,并獨立完成各類試驗管理、數據存儲、試驗報告打印等功能。?...
2.4 工藝組件相容性研究工藝組件相容性研究要參考USP 1665或《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術指南》。無機物材質組件/短暫接觸(移液用)組件可不考慮,其他有機物先進行風險評估,再根據風險等級確認實驗項目,分別實驗。USP 1665主要從接觸時間、接觸溫度、接觸液體化學性質以及材料反應性四個維度進行研究BPOG的評估維度和USP有一定的差異,但理念基本一致。...
材料疲勞試驗機主要用于撿測各種材料、零部件、彈性體、橡膠彈性體和減振器的動、靜態力學性能試驗,能在正弦波、三角波、方波、梯形波、斜波、用戶自定義波形下進行拉伸、壓縮、彎曲、低周和高周疲勞、裂紋擴展、斷裂力學試驗。材料疲勞試驗機操作靈活方便,移動橫梁升降、鎖緊、試樣夾持均由按鈕操作完成,采用先進的液壓伺服驅動技術加載、高精度動態負荷傳感器和高分辨率磁致伸縮位移傳感器測量試件力值和位移。 ...
隨著研究水平飛速增長和監管力度的不斷加強,NMPA分別在2015年和2018年發布了針對玻璃容器和彈性體密封件相容性的指導原則,并在2015年修訂了直接接觸藥品包裝材料和容器標準,增加了YBB00142002-2015《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》。這些法規的發布有效地幫助國內研究者們明確了方向,開拓了思路。...
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