ASTM E1073-01(2005)
獲得鼠灰色藥理剖面圖的標準試驗方法

Standard Test Method for Obtaining a Pharmacological Profile with Mice

作廢

標準號

ASTM E1073-01(2005)

發布

2001年

發布單位

美國材料與試驗協會

當前最新

ASTM E1073-01(2005)

 

 

適用范圍

該測試方法被設計為初步篩選程序，用于選擇值得更詳細研究的化合物。該測試方法適用于大多數藥物和化學品的研究，并且可以正確估計致死劑量和最低有效劑量水平。雖然它是為研究單一成分而設計的，但它也可用于研究混合物或制劑的比較毒性。該方法可能不適用于注射時引起栓塞的油性物質。該測試方法僅需要少量的測試材料（約 1 g），這一事實增強了其作為新合成物質的初始生物學研究的實用性。它對設備、空間、人員和動物的要求同樣經濟。只需要一個小型實驗室、簡單的測試設備和兩名技術人員即可進行實驗。此外，平均只需要三十只小鼠來進行整個測試方法。該程序適用于多種材料。當將該測試的結果與更詳細和具體的動物測試的結果進行比較時，獲得了高度的相關性。該測試實用性的進一步證據是通過在小鼠和男性中研究的一系列抗膽堿能藥物發現的排序效力的高度相關性這一事實得到證明。
1.1 該測試方法被設計為一種簡單且廉價的初步篩選程序具有未知藥理特性的新化合物，或用于與類參考標準對化學系列的新成員進行比較生物測定。該測試方法適用于包括農藥在內的大多數藥理活性化合物，能夠以最少的測試材料支出正確排列急性致死率和效力。它旨在作為多層開發計劃的第一步。
1.2 本標準無意解決與其使用相關的安全問題。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。