ASTM F895-84(2001)e1由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 1984。
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1.1 本試驗方法適用于各種形狀的材料和不一定無菌的材料。該測試方法適用于材料數量有限的情況。例如,可以將小型裝置或粉末放置在瓊脂上,并可以檢查細胞生長抑制區域的存在。
1.1.1 本測試方法不適用于不通過瓊脂或瓊脂糖擴散的浸出物。
1.1.2 雖然瓊脂層可以充當緩沖層以保護細胞免受樣本影響,但可能存在足夠重的材料來壓縮瓊脂并防止擴散或對細胞造成機械損傷。該測試方法不適用于這些材料。
1.2 選擇 L-929 細胞系是因為它在此類分析中具有重要的使用歷史。這并不意味著它的使用是優選的,只是 L-929 是一種已建立的細胞系,具有良好的特征且易于獲得,已在多個實驗室證明了可重復的結果。
1.3 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有)。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。
后三天用不含小牛血清的培養液維持培養,觀察細胞形態并計數,檢查細胞培養基中是否有不利細胞生長的毒素。本試驗用細胞為VERO細胞。10、培養基保存培養基應存放于冷暗處,最好能放于普通冰箱內。放置時間不宜超過一周,傾注的平板培養基不宜超過3天。每批培養基均必須附有該批培養基制備記錄副頁或明顯標簽。(內容來源:廣州偉伯科技有限公司 由小析姐整理編輯)好消息!...
(3)干燥減量的質量分數細胞培養基具有吸濕性,在空氣中放置水分會很快升高,干燥減量的質量分數表示產品中含濕量。細胞培養基是有菌制劑,其豐富的營養成分有利于微生物生長,控制細胞培養基中的水分可以防止微生物的繁殖,保持細胞培養基的養分。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅧL干燥失重測定法進行。(4)滲透壓溶劑通過半透膜由低濃度向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透,阻止滲透所需施加的壓力,稱為滲透壓。...
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